2018 年 11 月 15 ᪥
ハートフロー、ハートフローFFRCT の保険適用開始を発表
保険適用により、冠動脈疾患の疑いある患者さんに広くご利用いただけます
【2018 年 11 月 15 ᪥米ᅜ・東京】ハートフロー（本社：米ᅜカリフォルニア州、CEO：ジョン・H・スティーブン
ス）は、ハートフローFFRCT 解析が 2018 年 12 月 1 ᪥より保険収載されることをお知らせします。ハートフロ
ーFFRCT 解析は既にᅜ内における製造販売承認を取得しております。保険収載適用により冠動脈疾患が
疑われる患者さんに広く利用いただけることが可能となりました。販売開始は 2018 年 12 月 1 ᪥を予定し
ております。
和歌山県立医科大学循環器内科の赤阪隆史教授は次のように述べています。「患者さんに冠動脈疾患の
症状が見られる際には、不要な試験や侵襲的手法を最低限に留めつつ、一刻も早く効果的な診断を下した
いと考えています。臨床試験を通じて、ハートフロー解析が患者さんに対する治療管理を向上し、患者さん
によっては侵襲的診断を避けられるようになることが分かりました。保険適用の承認を通じて、より多くの医
師や患者さんが革新的な技術の恩恵を受けられることになったと考えています。」
福岡山王病院循環器センター長の横井宏佳医師は次のように述べています。「冠動脈 CT 血管造影の解
剖学的情報にハートフロー解析を加えることで、より良い冠動脈疾患の診断と治療が可能になります。ハー
トフロー解析が広く利用できるようになることで、医師は不要な検査を減らし、治療を遅らせることなく、冠動
脈疾患をより効果的に診断できるようになります。」
冠動脈疾患は世界では死亡原因として最も多く、᪥本では心疾患死亡の約半数を占めています。医師は、
冠動脈疾患が疑われる患者さんの冠動脈に深刻な閉塞が生じているかどうか、できるだけ正確に診断し、
閉塞が血流に与える障害のレベルを把握することで、医療マネージメント、ステント、バイパス手術など最適
な治療法を特定したいと考えています。
ハートフロー解析は個別の患者さんに対応する非侵襲的冠動脈診断です。通常の冠動脈 CT スキャンのデ
ータに AI を活用し患者さんの冠動脈 3D モデルを構築し、先進アルゴリズムを使って複雑な数式を計算し、
血管狭窄が心臓への血流に与える影響を解析します。ハートフロー解析は医師が最適な治療法を策定で
きるよう実用的な情報を、安全なオンラインインターフェースを通じて提供します。
ハートフローの技術により、出血、脳卒中、主要血管の損傷、その他重篤な合ే症を引き起こすことがあ
る、不要かつ侵襲的な冠動脈造影診断を削減できることが実証されています。また大幅な医療費削減にも
貢献しています。1
ハートフローの社長兼 CEO ジョン・H・スティーブンスは次のように述べています。「ハートフローは世界中
のより多くの患者さんに、この先進的技術を届けられるよう努力していますが、その中で᪥本での保険収載
は非常に重要なマイルストーンであると感じています。直ちに販売開始する予定であり、᪥本の医師が⮬信
1 Douglas PS, DeBruyne B, Pontone G., Patel MR, et al. One-year outcomes of FFRCT-guided care in patients with
suspected coronary disease: The PLATFORM Study. J Am Coll Cardiol. 2016;68(5),435-45.
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